NO4 Besondere Anforderungen an mechanische Laserprodukte
1.Sicherheitsanforderungen
Mechanische Laserproduktesind in der Regel leistungsstarke Lichtquellen mit hoher Energiedichte, die den Augen, der Haut und anderen Geweben des Menschen große Schäden zufügen können.Hausgeräte mit mechanischem Laser müssen entsprechende Schutzmaßnahmen gemäß den nationalen Sicherheitsnormen treffen, um die Sicherheit der Bediener und der Umgebung zu gewährleisten.Zusätzlich zu GB 7247.1, sollten die Durchführungsnormen auch GB/T 18490.1 und GB/T 18490.2 (tragbare Laserverarbeitungsmaschinen) berücksichtigen.
2.Stabilitätsanforderungen
Mechanische Laserprodukte müssen während des Gebrauchs eine hohe Stabilität aufrechterhalten, um die Stabilität und Genauigkeit ihrer Ausgangsstrahlen zu gewährleisten.Es ist notwendig, bei der Produktgestaltung und -fertigung auf Stabilitätsprobleme zu achten., und geeignete technische Mittel zur Verbesserung der Produktstabilität verwenden.
3.Haltbarkeitsanforderungen
Mechanische Laserprodukte müssen in der Regel lange Zeit kontinuierlich arbeiten und werden in rauen Umgebungen eingesetzt, so dass sie eine hohe Haltbarkeit und Zuverlässigkeit aufweisen müssen.Während des Entwurfs- und Produktionsprozesses, müssen die Materialauswahl und die Verarbeitungstechnik berücksichtigt werden, um sicherzustellen, dass das Produkt ausreichend langlebig und zuverlässig ist.
4.Genauigkeitsanforderungen
Mechanische Laserprodukte werden in der Regel in Bereichen wie Präzisionsverarbeitung und Messung eingesetzt und erfordern daher eine hohe Genauigkeit.Auf die Koordinierungsgenauigkeit und Verarbeitungsgenauigkeit zwischen verschiedenen Komponenten muss geachtet werden, um sicherzustellen, dass das Produkt den erwarteten Genauigkeitsanforderungen entspricht..
5.Wartungsbedarf
Mechanische Laserprodukte erfordern in der Regel regelmäßige Wartung, um ihren normalen Betrieb zu gewährleisten und ihre Lebensdauer zu verlängern.Es ist notwendig, bei der Produktgestaltung und -fertigung auf Wartungsprobleme zu achten, und geeignete technische Mittel zur Verbesserung der Wartungsfähigkeit des Produkts einsetzen.
NO5 Besondere Anforderungen an medizinische Laserprodukte
1.Sicherheitsanforderungen
Medizinische Lasergeräte müssen sicher sein, um Schäden am menschlichen Körper zu vermeiden.Konstruktions- und Fertigungstechnologien, die den einschlägigen Sicherheitsnormen entsprechen, müssen angewendet werden, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung den Laser unter normalen Nutzungsbedingungen sicher betreiben kann.Zusätzlich zu GB 7247.1, sollten auch die Anforderungen von GB 9706.222 berücksichtigt werden.
2.Genauigkeitsanforderungen
Medizinische Lasergeräte erfordern eine präzise Steuerung, um sicherzustellen, dass der Bediener Parameter wie Laserleistung, Wellenlänge und Zeit genau steuern kann.Diese Parameter beeinflussen unmittelbar die Behandlungseffekte.Zu den typischen sind Wellenlängengenauigkeit, Wellenlängenstabilität, Strahldivergenzwinkel, Leistungsabweichung, Leistungsstabilität, Reproduzierbarkeit, Genauigkeit unter verschiedenen Bedingungen usw.
3Zuverlässigkeitsanforderungen
Medizinische Laserausrüstung muss lange stabil arbeiten, daher müssen hochwertige Materialien und Komponenten verwendet und eine strenge Qualitätskontrolle und -prüfung unterzogen werden.
4.Reinigungsanforderungen
Medizinische Lasergeräte müssen während der Operation direkt mit dem menschlichen Körper in Berührung kommen, also erfordern sie hohe Sauberkeit und Hygiene.Die Ausrüstung selbst muss regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden..
5.Behinderungen
Einige medizinische Lasergeräte müssen tragbar sein, leicht zu tragen und zu bedienen und sich an verschiedene chirurgische Umgebungen anpassen können.
Medizinische Laserprodukte sollten allen Anforderungen der entsprechenden Kategorie von Laserprodukten entsprechen.alle medizinischen Laserprodukte der Klassen 3B und 4 müssen den Anforderungen der IEC 60601-2-22 (GB 9706) entsprechen..222).
NO6.Vorschläge für die Einhaltung von Vorschriften für Laserprodukte
1- Sicherheitsaspekte
Bei Laserprodukten ist die Sicherheit die wichtigste Überlegung.Durchführung entsprechender Sicherheitsbewertungen und Prüfungen, um sicherzustellen, dass die Produkte den einschlägigen Normen entsprechen und die erforderlichen Prüfungen und Zertifizierungen erhaltenGleichzeitig sollten die erforderlichen Anweisungen für die Ausrüstung, Warnetiketten und andere Informationen entwickelt werden, damit die Benutzer das Produkt richtig und sicher verwenden können.
2.Optik und Elektrizität
Laserprodukte haben gewisse optische und elektrische Risiken, die eine angemessene Bewertung und Prüfung erfordern, um sicherzustellen, dass das Produkt den einschlägigen Normen entspricht.Es ist notwendig, sicherzustellen, dass Parameter wie Laserleistung, Wellenlänge und Frequenz sind im eingestellten Bereich.Elektromagnetische Kompatibilitätsprüfungen (EMV) sind erforderlich, um sicherzustellen, dass Laserprodukte keine Störungen für die umgebende elektronische Ausrüstung verursachen oder beeinträchtigt werden.
3.Materialien und Umwelt
Laserprodukte müssen der Umwelt entsprechen, um zu verhindern, dass sich die Produktqualität aufgrund von Umweltauswirkungen verschlechtert oder nicht ordnungsgemäß funktioniert.es ist notwendig, Materialien und Bauteile auszuwählen, die den Anforderungen der Anwendungsumgebung entsprechenGleichzeitig müssen die Auswirkungen von Umweltfaktoren auf die Produktleistung bewertet und getestet werden.
4Kennzeichnung und Verpackung
Etiketten und Verpackungen sind wichtige Bestandteile von Laserprodukten und müssen den einschlägigen Vorschriften und Normen entsprechen.und Häufigkeit müssen auf dem Etikett angegeben werden, und Informationen wie Gebrauchsanweisungen und Warnzeichen müssen bereitgestellt werden.,Lagerung und Verkauf.
5.Qualitätskontrolle
Das Qualitätsmanagement ist die Grundlage für die Einhaltung der Vorschriften für Laserprodukte.Es ist notwendig, ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem aufzubauen und den Produktionsprozess umfassend zu kontrollieren, um sicherzustellen, dass Laserprodukte verschiedenen Normen und Vorschriften entsprechenFür Laserprodukte muss jedes Glied streng kontrolliert werden, um die Qualität und Sicherheit des Produkts zu gewährleisten.
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